一次性使用便携式输注泵非电驱动检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：GB8368－2005《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：一次性使用静脉输液针检测样品：医疗器械标准：GB18671－2009《一次性使用静脉输液针》

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检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测样品：医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

检测项：一次性使用卫生用品绿脓杆菌检测样品：医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B4

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

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青海省疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002 /附录B5

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B4

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检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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南昌市疾病预防控制中心

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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